中药创新药温肺化纤颗粒用于特发性肺纤维化获批临床

CDE官网显示，江西中医药大学朱卫丰教授牵头研发的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒正式获批临床，适应症为温阳散寒、祛痰行瘀。用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。

温肺化纤颗粒该方源于清代王洪绪所著《外科证治全生集》中的经典名方阳和汤。阳和汤原用于治疗阴疽、流注等外科阴寒证，具有温阳补血、散寒通滞的功效。温肺化纤颗粒在新冠疫情期间作为院内制剂应用于肺纤维化治疗，并实现3000万元技术转让。临床数据显示，其能改善患者呼吸困难等症状，延缓疾病进展，相关成果获江西省科技进步奖一等奖。

特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺疾病。2018年，国家卫生健康委员会等五部门联合将其列入我国《第一批罕见病目录》。该病起病隐匿，进展迅速，患者确诊后的中位生存期仅为 2-3 年，死亡率甚至高于大多数癌症。