湖北一世缘生产不合格医用一次性防护服被处罚

湖北省药监局在2024年10月11日发布了行政处罚信息公示，湖北一世缘医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下：

序号：1
行政处罚决定书文号：鄂药监黄冈械罚〔2023〕2号
违法企业名称或自然人姓名：湖北一世缘医疗器械有限公司
法定代表人姓名：宋勇
违法企业组织机构代码：91421126MA49G0G60X
违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
主要违法事实：当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服，经湖南省药品检验检测研究院检验结论为：不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。
行政处罚的内容：1、没收未销售的医用一次性防护服；2、并处罚款。
行政处罚的依据：《医疗器械监督管理条例》八十六条和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定进行处罚。
履行方式和期限：企业因生产、经营困难，已申请延期缴款。
作出处罚决定的行政机关和日期：湖北省药品监督管理局，2023年9月18日
 
湖北一世缘医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91421126MA49G0G60X
企业名称：湖北一世缘医疗器械有限公
法定代表人：宋勇
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年05月18日
注册资本：500.000000万人民币
登记机关：蕲春县市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：湖北省黄冈市蕲春县漕河镇李时珍医药工业园蕲艾产业园