稳健医疗生产销售不合格医用防护口罩被处罚

湖北省药监局在2024年10月11日发布了行政处罚信息公示，稳健医疗（黄冈）有限公司生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案的详情如下：

序号：3
行政处罚决定书文号：鄂药监黄冈械罚〔2023〕1号
违法企业名称或自然人姓名：稳健医疗（黄冈）有限公司
法定代表人姓名：纪华
违法企业组织机构代码：91421100767435675X
违法行为类型：生产、销售不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案
主要违法事实：当事人于2021年11月3日委托稳健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩，经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。
行政处罚的内容：罚款。
行政处罚的依据：《医疗器械监督管理条例》八十六条
履行方式和期限：主动履行。完毕。
作出处罚决定的行政机关和日期：湖北省药品监督管理局，2023年7月14日

稳健医疗(黄冈)有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91421100767435675X
企业名称：稳健医疗（黄冈）有限公司
法定代表人：纪华
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：2005年01月14日
注册资本：25945.920000万人民币
登记机关：黄冈市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：湖北省黄冈市赤壁大道特一号