波士顿主动召回经导管植入式主动脉瓣膜等产品

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对经导管植入式主动脉瓣膜输送导管等产品主动召回

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于更新说明书的原因，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的经导管植入式主动脉瓣膜ACURATE neo2? Aortic Valve（国械注进20243130406）、经导管植入式主动脉瓣膜输送导管ACURATE neo2? Transfemoral Delivery System（国械注进20243030548）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表
　　　　　　　　　　　　　　　　
2024年11月15日 国家药品监督管理局

波科国际医疗贸易（上海）有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：913100006073791417
企业名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
法定代表人：韩磊
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：1997年10月08日
注册资本：380.000000万美元
登记机关：自由贸易试验区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
经营范围：以医疗产品和附件及相关产品为主的区内仓储、分拨、产品陈列及商业性简单加工，国际贸易、区内企业间的贸易及区内贸易代理，医疗器械及其零附件（限许可证许可范围）的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）及其他相关配套业务，贸易咨询服务，企业管理咨询服务，售后维修服务，医疗器械产品领域内的技术咨询、技术服务，医疗器械产品租赁（除融资性租赁）。