东莞市健宝电子的医用压缩式雾化器抽检不合规

国家药监局在2024年12月9日发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号），其中东莞市健宝电子科技有限公司的医用压缩式雾化器抽检不合规，不符合规定项目：中位粒径，详情如下：

序号：1
标示产品名称：医用压缩式雾化器
被抽查单位：东莞市健宝电子科技有限公司
标示注册人、代理人：东莞市健宝电子科技有限公司
规格型号：CN-C-0101
生产日期/批号/出厂编号：2023年09月26日、20230926、2309006003005
抽样单位：广东省药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项目：中位粒径　

东莞市健宝电子科技有限公司“医用压缩式雾化器”的注册信息如下：

注册证编号 粤食药监械（准）字2014第2211221号
注册人名称 东莞市健宝电子科技有限公司
注册人住所 东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼
生产地址 东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼
产品名称 医用压缩式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 CN-B-0101
结构及组成/主要组成成分 主要由主机、送气管、雾化装置、咬嘴或吸入面罩（外购）组成。
适用范围/预期用途 将液态药物雾化供患者吸入。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2014-08-20
有效期至 2019-08-19