西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获批上市 用于多发性骨髓瘤

传奇生物宣布，公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻®（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

西达基奥仑赛注射液相同适应症已在美国、欧盟和日本获批。此次国内上市意味着，西达基奥仑赛注射液已基本实现医药全球主流市场的全覆盖。卡卫荻®是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。卡卫荻®具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。

在西达基奥仑赛注射液上市之前，国内已有5款CAR-T疗法获批上市，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液（120万/针）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（129万/针）、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液（116.6万元/针）、合源生物的纳基奥仑赛注射液（99.9万元/针）、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液（115万元/针）。在这样的背景下，医保的覆盖成为CAR-T疗法在中国市场扩展的重要依托。

2024国家医保药品目录通过形式审查名单中阿基仑赛注射液，瑞基奥仑赛注射液，纳基奥仑赛注射液，泽沃基奥仑赛注射液均赫然在列。相信未来会打破“用不起”的问题。