优赫得(注射用德曲妥珠单抗)胃癌新适应症获批

日前，HER2靶向抗体偶联药物(ADC)优赫得获国家药监局(NMPA)附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，有望打破当前HER2阳性晚期胃癌患者治疗选择有限、生存期受限的僵局，为中国胃癌患者带来更长久的生存突破。

优赫得(ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan，T-DXd)是一款由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。

2023年2月21日，优赫得正式获得国家药监局批准上市。优赫得已于去年接连获批单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

此次获批是优赫得在中国获批的第三个重磅新适应症，意味着优赫得在中国正式拓展至第二个实体肿瘤领域，显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。