苯磺酸美洛加巴林片获批用于糖尿病性周围神经病理性疼痛

7月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的苯磺酸美洛加巴林片已获批上市。根据第一三共公开资料，美洛加巴林（mirogabalin）是一种新一代钙离子通道调节剂，本次获批的适应症为糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。

美洛加巴林治疗DPNP的疗效和安全性也已在多项临床研究中得到验证。在一项多中心、随机对照的3期研究中，研究人员评估了834例DPNP患者使用美洛加巴林或安慰剂治疗14周的疗效和安全性。数据显示，美洛加巴林30mg/d剂量，每周平均每日疼痛评分（ADPS）与基线相比显著改善，ADPS降低≥50％的患者比例明显高于安慰剂，这些患者的睡眠质量也显著改善。

DPNP往往被称为“糖痛”，是指由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛。长时间的疼痛会严重影响患者正常的生理、心理状态，患者往往会出现失眠、运动受限、营养不良、焦虑和抑郁等不良反应，生活质量和工作受到严重影响。