凯泰医疗器械的医用一次性防护服抽检不合规

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告（2024年第3号）中，标示为河南省凯泰医疗器械有限公司的医用一次性防护服抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：23
标示产品名称：医用一次性防护服
检品来源：长沙康德医院
标示生产企业：河南省凯泰医疗器械有限公司
规格型号：175无菌连体式
生产日期/批号/出厂编号：2022年10月24日22102405
抽样单位：长沙市市场监督管理局
检验单位：湖南新领航检测技术有限公司
不符合标准规定项目：无菌
备注：市级抽检

河南省凯泰医疗器械有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91410728MA9FPYJ4XR
企业名称：河南省凯泰医疗器械有限公司
法定代表人：李强
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年09月14日
注册资本：8600.000000万人民币
登记机关：长垣市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：河南省新乡市长垣市方里镇中械医疗器械商城1区
经营范围：生产、研发及销售：第Ⅰ、第Ⅱ、第Ⅲ类医疗器械，卫生材料及敷料，高分子材料及制品，医用包装材料及制品，卫生用品，日用品，办公用品，消毒用品，医用耗材，塑料制品，棉纺织品，无纺布、淋膜布及其制品，熔喷布，机械设备。销售：化妆品，防护用品，劳保用品，医用服装，化学玻璃，仪器仪表，净化设备及材料，过滤器材，五金工具，日用百货，保健用品，骨科材料及设备