赛托雷生的III期临床研究成功 用于重度抑郁症

5月29日，强生宣布其first in class选择性人类食欲素2受体（OX2R）拮抗剂Seltorexant（JNJ-42847922，赛托雷生）辅助治疗重度抑郁症（MDD）患者的III期MDD3001研究达到了所有的主要终点和次要终点。

该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验（n=550），评估了Seltorexant（20mg，每日1次）对比安慰剂辅助治疗对抗抑郁药应答不足且有失眠症状的成人和老年人MDD患者的疗效和安全性。研究的主要终点为第43天患者的Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）总分相比于基线的变化。

结果显示，Seltorexant组患者的MADRS总分较安慰剂组显著下降，数据具有统计学意义和临床意义。而且，既往对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSRI/SNRI）应答不足的患者的睡眠障碍结局有所改善。此外，Seltorexant具有良好安全性和耐受性，其常见不良事件发生率与安慰剂组相似。