沙芬酰胺片在华获批上市 用于帕金森病

2024年4月7日，时隔20多年的艰苦研究，沙芬酰胺药物终于在中国有了动向，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理。

早在2017年3月22日，中枢神经疾病治疗领域就传来这番喜讯。美国FDA宣布，Newron Pharmaceuticals（简称NWRN）研发的帕金森病新药Safinamide（沙芬酰胺）获批上市，作为左旋多巴/美多芭治疗的辅助疗法，这只是沙芬酰胺药物的最初成果。

2019年10月8日，NWRN公司再一次传出捷报，日本药企卫材（Eisai）与明治制果药业株式会社近日联合宣布，帕金森病新药Equfina片剂（Safinamide/沙芬酰胺）已在日本获得批准，用于帕金森患者的间歇性治疗，12轮临床试验，共试验420余名帕金森患者，效果显著持久，副作用极其微小。

沙芬酰胺是一种新型选择性单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，能减少已分泌多巴胺的降解，帮助恢复大脑中的多巴胺浓度，从而实现根本疗愈。此外，沙芬酰胺也能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道，进而抑制谷氨酸的释放。因此，该药是成为一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物。