Symani手术机器人系统获批在美国上市

来源:知了知药2024-04-17 14:14
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2024年4月8日,意大利手术机器人公司 Medical Microinstruments, Inc.(MMI)宣布,其 Symani手术机器人系统现已获批在美国上市。

Symani手术机器人通过De Novo途径获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于软组织操作,以执行显微外科手术。此类手术采用了高度专业化的技术,涉及在重建或修复过程中重新连接微小血管以恢复血流或重定向液体。

此次获批,意味着 Symani 手术机器人成为美国唯一商用的重建性显微外科手术平台。该技术旨在通过快速培养新手外科医生的技能,为显微外科手术领域打开大门,并让技能熟练的显微外科医生能够自信地跨入到超显微外科手术领域。这创造了一种新型治疗方法,而这一方法如果没有机器人辅助,单凭人手绝对无法执行。

Symani 手术系统为一系列开放式手术提供先进的解决方案,包括乳腺癌乳房切除术后重建、使用游离组织移植的肢体重建以及淋巴系统修复。

Symani 手术机器人为外科医生提供了全新的功能,因为它具有世界上最小的手术机器人腕部器械 NanoWrist®。独特的设计让外科医生能够在微观尺度上复制人手的自然运动,从而让训练过程的学习曲线更短。铰接式腕部器械具有与人类手腕相匹配的七个自由度、颤抖过滤和运动缩放功能,最终提高了手术精度和控制力。

Symani®手术系统是一个灵活的平台,由两个机械臂组成,可以轻松定位任何解剖区域的外科手术。创新设计的针对外科医生和手术团队的易用性和设置也进行了优化。

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