小分子新药雷帕霉素纳米粒的临床试验申请获得受理

据CDE官网显示，沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“三生制药”）1类新药SSS39注射剂的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，SSS39注射剂（雷帕霉素纳米粒）是自免、眼科及其他领域的一款小分子药物。

雷帕霉素是一种新型大环内酯类免疫抑制剂，早期被作为低毒性的抗真菌药物研究，后被发现具有免疫抑制等作用。1999年，FDA批准雷帕霉素上市，作为免疫抑制剂用于减轻肾移植后的抗排异反应。近年来，随着对雷帕霉素深入研究，其在抗癌、神经保护、改善神经退行性疾病甚至抗衰老等方面的潜力被不断发现，因而被誉为“神药”。

据三生制药公开资料显示，SSS39注射剂是雷帕霉素纳米粒，应用于自免、眼科及其他领域，目前具体适应症尚未公开。

研究人员指出，尽管研究显示雷帕霉素可延长实验鼠的寿命，但就此谈论针对人类的“长生药”还为时过早，因为雷帕霉素的免疫抑制作用会导致服用者更易受到传染病的侵袭。此外，用药量也是一个问题，人服用雷帕霉素的剂量通常为每天2毫克到5毫克，而实验鼠服用的剂量高达每天每公斤体重2.24毫克。

据悉，科学家有望在10年内研制出改良的雷帕霉素。一旦成功将是医学领域的历史性革命，对整个人类社会存在和发展都有重大的意义。不过，牛津大学的琳恩·考克斯博士则认为，与单纯延长生命时间相比，科学家应该更关注如何延长身心健康的时间。