河南友倍康医用分子筛制氧机抽检不合规
来源：黑龙江省药监局2024-01-30 12:17
虚假信息举报：
黑龙江省药品监督管理局关于2023年省级医疗器械质量抽检结果的通告(通告2023年第41号)。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，我局制定《2023年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划》（黑药监械〔2023〕37号），组织对本省医疗器械生产、流通、使用环节进行产品质量监督抽检。发现2批次医用分子筛制氧机不合规，河南友倍康医疗器械有限公司生产，不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记。具体通告信息如下：
标示产品名称：医用分子筛制氧机
被抽样单位：黑龙江省达康医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：河南友倍康医疗器械有限公司
规格型号：KE-Y203W
批号/生产日期：KEY203W230301
抽样单位：鸡西市市场监督管理局
检验单位：黑龙江省药品检验研究院
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记
标示产品名称：医用分子筛制氧机
被抽样单位：佳木斯森耀医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人、备案人：河南友倍康医疗器械有限公司
规格型号：KE-Y203W
批号/生产日期：KEY203W230411
抽样单位：佳木斯市市场监督管理局
检验单位：黑龙江省药品检验研究院
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记
对本次抽检中发现不符合标准规定的产品，我局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等有关规定予以查处，督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位，消除安全隐患，确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。
黑龙江省药品监督管理局
2023年12月27日
￥3395.00 起
型号规格：8F-5AW
生产厂家：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
最新评论：老师您好！我买了一台鱼跃牌5升的吸氧机，想查一下，能否麻烦您帮我查一下苏械注准20142540095
2026-08-13 18:07
内容简介：江苏徕普医疗器械有限公司生产的医用分子筛制氧机（规格：ZH-A56W，生产日期：2024.06.18）在成都市市场监督抽检中，【可听声能补充的要求】项目不符合标准规定；生产的便携式吸痰器，在成都市市场监督抽检中，【输入功率】项目不符合标准规定。
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2025-05-23 16:36 文章
内容简介：标识为江苏徕普医疗器械有限公司的医用分子筛制氧机抽检不合规，序号：7，规格型号：ZH-A56W，生产日期/批号/出厂编号：20240618/无/A56W2406180066，不符合标准规定项目：可听声能补充的要求
最新评论：暂无评论
2025-04-16 12:02 文章
内容简介：河南友倍康医疗器械有限公司报告，由于其生产的两批次红外额温计不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-03-16 20:09 文章
仙灵脾片(东陵王)
￥98.00 起
包装规格：0.42g*5片*2板
生产厂家：东陵药业科技（辽宁）有限公司
最新评论：东陵王仙灵脾片多少钱一盒，哪里可以买
2025-06-23 13:34
1 商家销售
人促甲状腺素注射液(智舒嘉/智核生物)
￥7499.00 起
包装规格：0.9mg(1ml)
生产厂家：康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
最新评论：智舒嘉人促甲状腺素注射液多少钱一支？
2026-02-11 16:19
3 商家销售
灵芝绞股蓝口服液(百灵/百灵鸟)
￥398.00
包装规格：10ml*33支
生产厂家：贵州顺健制药有限公司
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2022-11-01 15:22
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥138.80 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
48 商家销售
曲昔派特胶囊(科芬奇)
￥89.00 起
包装规格：0.1g*12粒
生产厂家：北大医药股份有限公司
最新评论：科芬奇曲昔派特，去年20多，今年89
2026-03-29 17:41
3 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
关于注销氧等19个药品注册证书的公告（2026年第106号）
内容简介：
国家药监局关于注销氧等19个药品注册证书的公告（2026年第106号），根据《中华人民
最新评论：暂无评论
2026-11-12 11:25
文章
关于注销移动式C形臂X射线机等25个医疗器械注册证书的公告
内容简介：
国家药监局关于注销移动式C形臂X射线机等25个医疗器械注册证书的公告（2026年第10
最新评论：暂无评论
2026-11-11 11:12
文章
隐私政策-2025年11月25日
内容简介：
在用户使用我们的产品与/或服务的过程中，我们会按照如下方式收集、使用用户在使用时主动提
最新评论：暂无评论
2026-11-03 11:17
文章
2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：是的，没有指定规格的就是全部规格都属
2026-11-02 11:28
文章
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