淫羊藿素软胶囊用于晚期肝细胞癌纳入2023国家医保

国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。北京盛诺基医药科技股份有限公司淫羊藿素软胶囊成功纳入目录，支付范围为：“用于不适合或患者拒绝接受标准治疗、且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌，患者外周血复合标志物满足以下检测指标的至少两项：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。”该药是这次唯一纳入国家医保目录的晚期肝细胞癌治疗中药。

淫羊藿素软胶囊是国家药监局批准的中药1.2类创新药，先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，于2022年1月获批在上市，用于不可切除的晚期HCC一线治疗；获中国2022年度重要医学进展；并入选国家卫健委及中国临床肿瘤学会（CSCO）的《原发性肝癌诊疗指南》，为2022国内唯一获批的肝癌一线药物。在2022版CSCO指南中，淫羊藿素软胶囊同时被纳入肝功能较好（Child A和≤7分B级）和肝功能较差患者（＞7分B级和C级）的专家推荐。

据悉，前期研究表明，淫羊藿素可通过多重机制，与TACE±靶免治疗协同增效。基于淫羊藿素软胶囊独特的免疫调控机制以及良好的安全性，该药未来或能在与化疗、分子靶向治疗药物和免疫检查点抑制等系统治疗以及与手术、介入、消融和放疗等局部治疗的探索中展现更多潜力，为患者赢得更多生存获益。