河南弘辉医用一次性防护服抽检不合格
来源：河南省药监局2023-11-28 13:27
虚假信息举报：
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第3期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。发现1批次医用一次性防护服不合格，河南弘辉医疗科技有限公司生产，不合格项目：外观。具体通告信息如下：
样品名称：医用一次性防护服
受检单位：河南弘辉医疗科技有限公司
标示生产单位：河南弘辉医疗科技有限公司
规格型号：无菌连身式 180
生产批号/产品编号：02230210
抽样单位：河南省药品监督管理局第二监管分局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：外观
对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。
特此公告。
2023年11月16日
内容简介：其中标识为奥美医疗（湖北）防护用品有限公司的一批次医用一次性防护服抽检不符合规定，型号规格：165 Ⅱ型连身式灭菌级，产品编号/批号/生产日期：2208003，主要不合格项目：抗静电性。检验依据：鄂械注准20212143384
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2026-03-03 11:44 文章
内容简介：苏州耀晨新材料有限公司于2022年3月30日开始生产上述医用一次性防护服（批号：220330，规格型号：连体式175）。上述产品经上海市医疗器械检验研究院抽样检验，检验结论为：“被检样品所检项目不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准的要求”。
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2025-04-08 17:42 文章
内容简介：湖南永霏特种防护用品有限公司的医用一次性防护服(无菌型)不符合标准规定，不符合标准规定项目：抗静电性。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。
最新评论：湖南省药监局在2024年12月18日发布了行政处罚案件信息摘要（湘药监械罚〔20
2025-02-20 16:34 文章
内容简介：湖北一世缘医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下：当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服，经湖南省药品检验检测研究院检验结论为：不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。
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2024-12-28 14:28 文章
内容简介：漯河市顺康医疗用品有限公司生产的医用一次性防护服不合规，不符合项：微生物指标。上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)。沪药监通告〔2024〕22号。
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2024-11-10 15:45 文章
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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FDA批准帕博利珠单抗和维恩妥尤单抗联合治疗膀胱癌
内容简介：
美国FDA正式批准帕博利珠单抗(KEYTRUDA)/帕博利珠单抗透明质酸酶复方制剂(K
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2026-07-13 00:35
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FDA批准艾沙妥昔单抗皮下注射制剂上市
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美国FDA正式批准艾沙妥昔单抗（isatuximab-irfc）皮下注射制剂上市，用于
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2026-07-13 00:34
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特应性皮炎新药Rezpegaldesleukin启动III期临床
内容简介：
Nektar Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册
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2026-07-13 00:34
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彭山区拜博业丰口腔门诊使用过期医疗器械被查处
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眉山市彭山区拜博业丰口腔门诊有限公司使用超过有效期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监
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2026-07-12 18:19
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