山西振东制药碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)抽检不合规

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告（2023年第7期）。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，发现1批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，山西振东制药股份有限公司生产，不符合规定项目：含量测定（维生素D3）。具体通告信息如下：

药品品名：碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）
标示药品上市许可持有人：北京朗迪制药有限公司
标示生产企业名称：山西振东制药股份有限公司
生产批号：每袋含钙0.5g与维生素D35μg（200国际单位）
药品规格：W202212119
检品来源：龙门县爱心艺华药房
检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-033-2021
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：含量测定（维生素D3）
检验机构：惠州市食品药品检验所

对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局

2023年11月22日