卫伟迦(艾加莫德)获准上市，重症肌无力患者迎来新希望

再鼎医药宣布，全球首款 FcRn 拮抗剂卫伟迦(艾加莫德)已经获得国家药监局正式批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

这意味着这款同类首创的 FcRn 拮抗剂创新药正式进入国内，成为三十年来我国重症肌无力治疗的新突破，艾加莫德也因此成为国内首款且目前唯一获批的 FcRn 拮抗剂。艾加莫德目前已在美国、欧盟、日本等国家和地区上市。

据估计，中国至少有20万重症肌无力患者。尽管目前有可用的治疗手段，但仍然存在巨大的未被满足的需求，极大影响患者的生活质量，临床上亟需安全有效的创新治疗选择。艾加莫德在国内的获批是基于已发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·神经病学》的全球3期多中心临床研究 ADAPT 的结果。在 ADAPT 临床研究中，艾加莫德显示出良好的安全和有效性。