艾加莫德预充式皮下注射剂型哪里可以买到？
作者：咨询 来源：七鱼咨询2025-04-17 10:15
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艾加莫德预充式皮下注射剂型是治疗重症肌无力的，哪里可以买到？
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2025-04-17 16:10
2025年4月10日，argenx公司宣布“艾加莫德预充式皮下注射剂型”已获美国食药监局(FDA)批准，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。
经查，国家药监局药品审评中心已受理argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.“艾加莫德α注射液（皮下注射）”的上市申请，受理号：JXSL2500025，药品类型：治疗用生物制品，申请类型：进口，注册分类：2.2，承办日期：2025-02-13。argenx公司“艾加莫德α注射液（皮下注射）”上市可能还需要一段时间，上市后，本站会第一时间公布信息，请消费者耐心等待。
目前国家药品监督管理局已批准进口意大利Patheon Italia S.P.A.的“艾加莫德α注射液(皮下注射)”，该药品属于严管处方药，严禁网络销售，消费者须凭处方到实体药店或医院购买。
￥11998.00 起
包装规格：1000mg(5.6ml)
批准文号：国药准字SJ20240029
生产厂家：意大利Patheon Italia S.P.A.
￥3999.00 起
包装规格：400mg/20ml
批准文号：国药准字SJ20230008
生产厂家：德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
内容简介：美国FDA正式批准VYVGART®（艾加莫德静脉输注剂型）及VYVGART Hytrulo®（艾加莫德皮下注射剂型）拓展适应症，覆盖所有成人全身型重症肌无力（gMG）患者。这意味着，无论是AChR抗体阳性、MuSK抗体阳性、LRP4抗体阳性，还是此前长期缺乏靶向疗法的三重血清阴性患者
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2026-05-11 11:08 文章
￥11998.00 起
内容简介：再鼎医药和argenx公司宣布艾加莫德α注射液（皮下注射）的新药上市申请已获中国国家药监局（NMPA）批准，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
最新评论：2026年2月26日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，3期ADAPT OCUL
2025-06-24 08:46 文章
￥3999.00 起
包装规格：400mg/20ml
生产厂家：德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
最新评论：再鼎医药发布新闻稿称其合作伙伴argenx2026年5月9日宣布，美国FDA已批准VYVGART�（艾加莫德静脉输注剂型）和VYVGART Hytrulo�（艾加莫德皮下注射剂型）的适应证拓展，用于治疗所有成人gMG患者。此次获批的补充生物制品上市许可申请，将艾加莫德的适应证范围拓宽至所有血清型的成人gMG患者，包括AChR抗体阳性、MuSK抗体阳性、LRP4抗体阳性及三重血清阴性。
2025-05-12 08:24
内容简介：CDE官网公示再鼎医药申报的艾加莫德注射液（皮下注射）拟纳入优先审评，拟用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者。艾加莫德是一款FcRn拮抗剂，在治疗CIDP成人患者的临床研究中，与安慰剂相比，艾加莫德皮下注射可降低复发风险61%。
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2024-05-11 11:34 文章
