江西国康实业医用一次性防护服不合标准案
作者：江苏省药监局 2020-10-18 13:50
虚假信息举报：
江苏省药监局医疗器械行政处罚信息公开中，江西国康实业有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械医用一次性防护服案。
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚〔2020〕53号
案件名称：生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：江西国康实业有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：91360124352053907C
法定代表人姓名：李根英
主要违法事实：生产不符合强制性标准的医用一次性防护服
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
行政处罚的具体内容：没收违法生产的医用一次性防护服，并处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年9月17日
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚〔2020〕53号
案件名称：生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：江西国康实业有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：91360124352053907C
法定代表人姓名：李根英
主要违法事实：生产不符合强制性标准的医用一次性防护服
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
行政处罚的具体内容：没收违法生产的医用一次性防护服，并处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年9月17日
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内容简介：其中标识为奥美医疗（湖北）防护用品有限公司的一批次医用一次性防护服抽检不符合规定，型号规格：165 Ⅱ型连身式灭菌级，产品编号/批号/生产日期：2208003，主要不合格项目：抗静电性。检验依据：鄂械注准20212143384
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2026-03-03 11:44 文章
内容简介：苏州耀晨新材料有限公司于2022年3月30日开始生产上述医用一次性防护服（批号：220330，规格型号：连体式175）。上述产品经上海市医疗器械检验研究院抽样检验，检验结论为：“被检样品所检项目不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准的要求”。
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2025-04-08 17:42 文章
内容简介：湖南永霏特种防护用品有限公司的医用一次性防护服(无菌型)不符合标准规定，不符合标准规定项目：抗静电性。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。
最新评论：湖南省药监局在2024年12月18日发布了行政处罚案件信息摘要（湘药监械罚〔20
2025-02-20 16:34 文章
内容简介：湖北一世缘医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下：当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服，经湖南省药品检验检测研究院检验结论为：不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。
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2024-12-28 14:28 文章
内容简介：漯河市顺康医疗用品有限公司生产的医用一次性防护服不合规，不符合项：微生物指标。上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)。沪药监通告〔2024〕22号。
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2024-11-10 15:45 文章
盐酸甲氧氯普胺注射液
￥20.50 起
包装规格：1ml:10mg*10支
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2021-07-16 09:51
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￥11.89 起
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生产厂家：太极集团四川太极制药有限公司
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2025-12-19 19:13
16 商家销售
利拉鲁肽注射液(统博力/东宝)
￥192.95 起
包装规格：预填充 3ml:18mg
生产厂家：通化东宝药业股份有限公司
最新评论：什么价？具体点什么价格？必须得保真。
2026-01-26 11:54
8 商家销售
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￥19.50 起
包装规格：0.5g*60粒
生产厂家：广州白云山敬修堂药业股份有限公司
最新评论：有点掉头发，想补一下，看看有没有效果
2025-08-19 20:29
1 商家销售
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￥72.00 起
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最新评论：我在药店买的我买的118呀，好像就我
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