南昌市康洁医用卫生用品医用外科口罩不合标准案
作者：江苏省药监局 2020-10-18 13:50
虚假信息举报：
江苏省药监局医疗器械行政处罚信息公开中，涉及到南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械医用外科口罩案。
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚〔2020〕52号
案件名称：生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：913601247277661706
法定代表人姓名：桂国胜
主要违法事实：生产不符合强制性标准的医用外科口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
行政处罚的具体内容：处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年9月17日
具体信息如下：
行政处罚决定书文号：赣药监罚〔2020〕52号
案件名称：生产不符合强制性标准的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）：913601247277661706
法定代表人姓名：桂国胜
主要违法事实：生产不符合强制性标准的医用外科口罩
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。
行政处罚的具体内容：处以罚款。
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局，2020年9月17日
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广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第7期，总第71期）中，一批标示生产企业为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的医用外科口罩抽检不符合标准要求。
序号：274
产品名称：医用外科口罩
抽查市区：湛江市
标示生产企业：南昌市康洁医用卫生用品有限公司
被抽样单位：湛江市坡头区南调咏春堂药房
型号规格：B型挂耳式/中号
批号：20200326
检验依据：
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合
主要不合格项目：细菌过滤效率
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内容简介：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对医用外科口罩主动召回，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于公司因气相色谱仪出现故障，怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险，保障终端临床使用安全，主动召回该批次产品。
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2026-07-23 13:42 文章
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盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)(奈达)
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包装规格：1g*30片
生产厂家：青岛百洋制药有限公司
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2023-08-25 16:28
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包装规格：5mg*7片
生产厂家：苏州特瑞药业股份有限公司
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生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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2025-04-14 02:45
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包装规格：0.3g*12粒*3板
生产厂家：葫芦岛国帝药业有限责任公司
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2023-08-15 14:30
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内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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2026-09-01 13:59
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百利天恒2026-08-17 公告，公司自主研发的全球首创双抗ADC伦康依隆妥单抗(B
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2026-08-19 00:19
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