扬州晓康医疗器械一次性使用鼻氧管抽检不合格
作者：河南省药品监督管理局 2020-07-16 17:00
虚假信息举报：
河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2020年第2期）中，涉及到扬州晓康医疗器械有限公司生产的一次性使用鼻氧管。
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。以下是不符合标准规定的医疗器械抽检结果：
序号：10
样品名称：一次性使用鼻氧管
受检单位：安阳市中医院
标示生产企业：扬州晓康医疗器械有限公司
规格型号：鼻架式
生产批号：20180806
抽样单位：安阳市市场监管管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所
不合格项目：无菌
内容简介：扬州晓康医疗器械有限公司违法行为类型：生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用吸痰管的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定。处罚内容：没收违法所得肆仟元整；处以罚款贰万肆仟伍佰元整。罚款金额（万元）：2.45
最新评论：陕西省药监局在2026年5月12日发了《陕西省医疗器械质量公告（2026第2期，
2026-06-26 16:14 文章
内容简介：标示为南通三利医疗器械有限公司的一次性使用鼻氧管抽检不符合规定，详情如下：外包装标示：大号头环双鼻塞 合格证标示：头环双鼻塞（大），生产日期/批号/出厂编号：20241022，不符合标准规定项目：粘接牢固度
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2026-05-23 13:34 文章
内容简介：标示为扬州市普菲特医疗器械有限公司的一次性使用鼻氧管抽检不符合规定，规格型号：头套式双鼻塞，A型，生产日期/批号/出厂编号：20250225，20250225，不符合标准规定项目：粘接牢固度。
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2026-05-23 13:28 文章
内容简介：其中标识为江西达穗医疗科技有限公司的一批次一次性使用鼻氧管抽检不符合规定，型号规格：成人型，产品编号/批号/生产日期：批20250205，检验依据：赣械注准20162080292，主要不合格项目：各配件的结合强度
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2026-03-13 15:57 文章
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2023-08-25 16:28
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最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
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最新评论：盛捷维磷酸森格列汀片多少钱一盒，哪里
2025-11-06 11:45
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2021-01-07 17:20
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最新评论：立普妥是原研药，原生产厂商变更了，现
2026-09-08 10:26
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
内容简介：
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
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关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
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2026-10-09 13:16
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关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
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2026-10-08 11:12
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替换大分子双靶实现化疗降阶，HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破
内容简介：
该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点，创新采用“化疗降阶联合小分子TK
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2026-09-30 12:14
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