新乡市大方医疗器械医用口罩抽检不合格

2019-06-05 09:03
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国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单,新乡市大方医疗器械制造有限公司医用口罩上黑榜。

国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对医用口罩等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

序号:17
标示产品名称:医用口罩
被抽查单位:国药集团湖南省医疗器械有限公司
标示生产企业:新乡市大方医疗器械制造有限公司
规格型号:/
生产日期/批号/出厂编号:2017年7月1日 170701
抽样单位:湖南省食品药品监督管理局
检验单位:四川省医疗器械检测中心
不符合标准规定项目:微生物指标

关联资料:河南省药监局通告4家医疗器械产品不合格企业处置情况,涉及新乡市大方医疗器械制造有限公司

企业名称:新乡市大方医疗器械制造有限公司
产品名称:医用口罩
规格型号:三层有卡皮筋
生产日期/批号/出厂编号:2017年12月1日 171201
不符合标准规定项:口罩带;微生物指标
处罚决定书编号:(长)食药监械罚[2018]60号
处罚情况:处罚款贰万元。

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河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到新乡市大方医疗器械制造有限公司生产的医用口罩。生产企业称,该产品系假冒其产品。 序号:7 样品名称:医用口罩 受检单位:河南省一顺药业有限公司 标示生产企业:新乡市大方医疗器械制造有限公司 规格型号:/ 生产批号:181015202 抽样单位:商丘市市场监督管理局 检验机构:河南省医疗器械检验所 不合格项目:口罩带
2020-07-16 11:22
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匿名
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匿名
2020新冠状病毒,就用的这个口罩。用了很长段时间了,最近有些头疼发热特意来查查口罩是否符合标准 才看到这个处罚。。真的不知道说什么了。。现在只希望平安
不合格项目只是口罩带和微生物指标,没有涉及环氧乙烷残留、透过率等项目,戴这个口罩应该不会感染病毒吧。好怕怕。我也买了这个牌子的口罩。
2020-03-19 17:17
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医友品牌标签是绿色还是蓝色,蓝色20个/包是正品吗
2020-02-27 16:54
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134****1181
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医友口罩2019年11月17日生产的是真的吗
2020-02-27 17:06
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你们生产的口罩有红色的吗?以前买的
2020-02-15 09:57
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2020新冠状病毒,就用的这个口罩。用了很长段时间了,最近有些头疼发热特意来查查口罩是否符合标准 才看到这个处罚。。真的不知道说什么了。。现在只希望平安
2020-02-10 10:58
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2023-10-13 12:16 文章
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