北京巴瑞德医用射线防护手套抽检不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，北京巴瑞德医疗器械有限公司医用射线防护手套上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对医用射线防护手套等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：18
标示产品名称：医用射线防护手套
被抽查单位：北京巴瑞德医疗器械有限公司
标示生产企业：北京巴瑞德医疗器械有限公司
规格型号：G350
生产日期/批号/出厂编号：2018-05-21 1805220
抽样单位：北京市食品药品监督管理局
检验单位：辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项目：材料

关联资料：北京巴瑞德医疗器械有限公司召回部分医用射线防护手套

据北京市食品药品监督管理局官网2018年9月4日消息，北京巴瑞德医疗器械有限公司对其生产的 医用射线防护手套（注册或备案号：京昌械备20150037号）主动召回。召回级别为 三级 。

北京巴瑞德医疗器械有限公司报告，在国家抽检、检测中发现该批号产品铅当量受检项目虽符合YY0318-2000行业标准要求但不符合京昌械备20150037备案技术要求。