芜湖道润药业飞检发现6个问题

安徽省通报10家企业医疗器械飞行检查情况，芜湖道润药业有限责任公司上黑榜

2018年11月12日，安徽省食药监局官网发布《2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告（第7期）》。通告指出：

序号：8
受检单位名称：医疗器械监管处
单位类型：芜湖道润药业有限责任公司
检查类别：生产企业飞行检查
检查日期：10.11-10.12
现场检查人：朱德宏、董增惠
检查结论：限期整改
重点整改内容：1.从事使用离子色谱仪、原子吸收光谱仪等检验设备的检验人员的培训档案中未见与相应检验设备操作相关的培训记录。2.企业于2017年对制备压缩空气设备的滤芯进行了更换，但未见更换记录且未对更换后制备的压缩空气质量进行检测。3.冰醋酸供应商审核档案中未收集企业自检或具备相应资质的检验机构出具的检验报告书。4.企业将透析用水的“镉”含量检测委托芜湖市疾病控制中心检测并出具检验报告，但企业未能提供该中心具备相应检验资质的证明文件。5.血液透析液浓缩物成品检验原始记录（微生物限度）中未标注培养箱（4台）等检测设备编号。6.2017年内审报告中无人员培训、人员分工的记录，内审检查记录中无检查人员签名。