欧普康视科技飞检发现4个问题

安徽省通报10家企业医疗器械飞行检查情况，欧普康视科技股份有限公司上黑榜

2018年11月12日，安徽省食药监局官网发布《2018年度安徽省医疗器械飞行检查信息通告（第7期）》。通告指出：

序号：9
受检单位名称：医疗器械监管处
单位类型：欧普康视科技股份有限公司
检查类别：生产企业飞行检查
检查日期：10.23-10.24
现场检查人：洪星、欧元元
检查结论：限期整改
重点整改内容：1.现场询问生产末道检验人员末道检验之“清洁”环节擦镜布更换要求，与“生产末道检验作业指导书”（文件编号:OP-SOPSC-A-007，版本D/4）相关要求不符。2.生产车间现场发现某生产设备设备管理标识上标注设备名称与生产设备清单上登载设备名称不一致。3.检查现场有见记录随意涂改且无更改记录人员签名，亦未签署更改时间。4.NSK自动生产线中清洁效果验证资料不够全面。