半年一针、100%预防HIV！来那帕韦钠新适应症申请上市

CDE官网公示2026年4月7日显示，吉利德科学（Gilead Sciences）的「来那帕韦钠片」和「来那帕韦钠注射液」的新适应症上市申请，拟被纳入优先审评。这款全球首创的HIV-1衣壳抑制剂，有望在中国实现“半年一针，100%预防”的宏伟愿景，彻底改变数百万高危人群的预防体验。

根据公示信息，本次拟纳入优先审评的新适应症，是用于与安全性行为相结合，对感染HIV-1风险较高的成人和青少年（体重≥35kg）进行暴露前预防（PrEP）。这里有两个关键细节值得注意：

给药频率的颠覆：来那帕韦钠注射液采用了先进的缓释技术，可从注射部位缓慢释放，维持有效浓度长达26周。这意味着，用户只需每半年注射一次，即可完成预防。

口服导入与桥接：来那帕韦钠片并非独立使用，而是作为注射前的导入用药，以及在两次注射间隔期需要时的口服桥接，确保药物浓度的平稳过渡。这标志着我们正站在一个时代的转折点：从依赖每日口服药片的依从性挑战中解脱出来，迈向长效、便捷的预防新纪元。