临时心脏起搏电极导线价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】临时心脏起搏电极导线
【结构与组成】由电极导管（含适配器）、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。
【适用范围】
适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193122164
【生产地址】美国14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA

注册证编号国械注进20193122164
注册人名称雅培医疗器械 Abbott Medical
注册人住所 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA
生产地址 14901 De Veau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA； 5050 Nathan Lane NorthPlymouth, MN USA 55442
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称临时心脏起搏电极导线Pacel™ Flow Directed Pacing Catheters
管理类别第三类
型号规格 401761, 401762, 401763, 401764
结构及组成/主要组成成分由电极导管（含适配器）、电极导管保护套、导管鞘、注射器、穿刺针和电极组成。
适用范围/预期用途适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-04
生效日期 2024-06-21
有效期至 2029-06-20
变更情况 2017-07-20见生产地址变更对比表及产品标准变更对比表。,2018-07-30“注册人名称:St.Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St.Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。2022-10-26 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。2025-11-14 注册人名称由:圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical; 注册人住所由:14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA;注册人名称变更为:雅培医疗器械 Abbott Medical; 注册人住所变更为:3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA

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