植入式心脏起搏器价格对比美敦力

【产品名称】植入式心脏起搏器
【结构与组成】产品由一个植入式脉冲发生器和一个扭矩扳手组成。
【功能主治/适应症】
该系统适用于可能受益于频率应答或非频率应答起搏的患者，用于恢复生理心率，增大心输出量，防止出现症状或防止与心脏起搏脉冲形成或传导紊乱相关的心律失常。所有型号均可用于治疗心动过缓。该产品为磁共振环境条件安全的植入式心脏起搏器，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。
【生产厂家】美国美敦力公司/代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20203120345
【生产地址】1.美国Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 2.瑞士Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND

注册证编号国械注进20203120345
注册人名称美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生产地址 1. Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 2. Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker
管理类别第三类
型号规格 X2SR01、X2DR01、X3SR01、X3DR01
结构及组成/主要组成成分产品由一个植入式脉冲发生器和一个扭矩扳手组成。
适用范围/预期用途该系统适用于可能受益于频率应答或非频率应答起搏的患者，用于恢复生理心率，增大心输出量，防止出现症状或防止与心脏起搏脉冲形成或传导紊乱相关的心律失常。所有型号均可用于治疗心动过缓，其中X2DR01可用于治疗房性心动过速。该产品为磁共振环境条件安全的植入式心脏起搏器，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。
审批部门国家药品监督管理局

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