血气生化多项测试卡片价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】血气生化多项测试卡片(干式电化学法)
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】卡片型号EG7+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、离子钙；卡片型号G3+：氢离子(H+)、二氧化碳(CO2)；卡片型号EC8+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶；卡片型号6+：钠（Na）、钾（K）、氯化物（Cl）、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶；卡片型号Crea：肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶；卡片型号CG4+：氢离子、二氧化碳、乳酸盐、乳酸盐氧化酶。
【适用范围】
卡片型号EG7+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO₂、PCO₂、Na、K、iCa、HCT；卡片型号G3+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO₂、PCO₂；卡片型号EC8+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PCO₂、Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号6+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号Crea：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：肌酐（Crea）；卡片型号CG4+ ：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO₂、PCO₂、Lactate。
【贮藏】2～8℃保存。
【有效期】G3+、EG7+、CG4+：242天；6+：270天；EC8+：213天；Crea，180天。
【生产厂家】美国雅培床旁监护有限公司
【代理商】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20162401411
【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada

注册证编号国械注进20162401411
注册人名称美国雅培床旁监护有限公司Abbott Point of Care Inc.
注册人住所 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名称雅培贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称血气生化多项测试卡片（干式电化学法）Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers
管理类别第二类
型号规格卡片型号：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea，25卡片/盒。
结构及组成/主要组成成分卡片型号EG7+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、离子钙；卡片型号G3+：氢离子(H+)、二氧化碳(CO2)；卡片型号EC8+：氢离子、二氧化碳、钠、钾、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶；卡片型号6+：钠（Na）、钾（K）、氯化物（Cl）、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶；卡片型号Crea：肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐门冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶；卡片型号CG4+ ：氢离子、二氧化碳、乳酸盐、乳酸盐氧化酶。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途卡片型号EG7+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO₂、PCO₂、Na、K、iCa、HCT；卡片型号G3+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO₂、PCO₂；卡片型号EC8+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PCO₂、Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号6+：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT；卡片型号Crea：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：肌酐（Crea）；卡片型号CG4+ ：用于定量检测人全血样本中的如下检测项目：pH、PO₂、PCO₂、Lactate。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期：G3+、EG7+、CG4+：242天；6+：270天；EC8+：213天；Crea，180 天。
备注 2025年2月21日同意更正预期用途相关内容，2025年2月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-21
生效日期 2025-12-15
有效期至 2030-12-14
变更情况 2018-12-21 说明书文字性变更。具体内容详见附件，请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。2019-06-21 1、适用机型由“用于i-STAT和i-STAT 1便携式临床分析仪或连接于监护仪的血液分析模块”变更为“用于i-STAT 1手持式血液分析仪，型号：300-G和i-STAT Alinity手持式血液分析仪，型号：AN-500”。2、产品说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。2021-05-27 产品说明书、技术要求文字性变更，详情见附件。请注册人根据变更批件及附件自行修订说明书、技术要求中相应内容。2022-05-13 产品技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订技术要求中相应内容。2024-02-07 产品说明书变更，具体内容详见变更对比表。请注册人依据批准的变更批件及附件自行修改相应内容。

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