植入式心脏事件监测器价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】植入式心脏事件监测器
【结构与组成】该产品由植入式心脏事件监测器、植入工具和切口工具组成。
【适用范围】
该产品适用于监测和诊断评价出现不明病因症状的患者，以及存在心律失常风险的患者，也适用于已诊断为房颤（AF）或者疑似患有房颤的患者。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20253120314
【生产地址】美国15900 Valley View Ct. Sylmar, CA 91342 USA

注册证编号国械注进20253120314
注册人名称雅培医疗器械Abbott Medical
注册人住所 15900 Valley View Ct. Sylmar, CA 91342 USA
生产地址 15900 Valley View Ct. Sylmar, CA 91342 USA
代理人名称雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称植入式心脏事件监测器Implantable Cardiac Monitor
管理类别第三类
型号规格 DM5000、DM5300、DM5500
结构及组成/主要组成成分该产品由植入式心脏事件监测器、植入工具和切口工具组成。
适用范围/预期用途植入式心脏事件监测器适用于监测和诊断评价出现不明病因症状的患者，以及存在心律失常风险的患者，也适用于已诊断为房颤（AF）或者疑似患有房颤的患者。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的条件下，以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查，关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-07-17
生效日期 2025-07-17
有效期至 2030-07-16

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