拜耳公司宣布其核心产品可申达(KERENDIA,成分名:非奈利酮)在针对非糖尿病性CKD患者的FIND-CKD III期临床研究中,成功达到了主要终点。
这项名为FIND-CKD的研究是迄今为止针对非糖尿病性慢性肾脏病规模最大的III期临床试验,标志着可申达在改善患者预后方面迈出了关键且具有里程碑意义的一步。研究结果显示,在长达32个月的观察期内,与安慰剂相比,可申达在主要疗效指标——估算肾小球滤过率(eGFR)斜率(即从基线到第32个月的平均年变化率)上实现了统计学意义上的显著改善。
该研究共纳入了超过1500名由不同病因(如高血压和肾脏血液过滤器发炎的慢性肾小球肾炎)引起的非糖尿病性CKD患者。在接受最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统(RAS)阻滞剂(如ACE抑制剂或ARB)等标准治疗的基础上,患者被随机分配接受10mg或20mg的非奈利酮或安慰剂治疗。作为一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA),可申达能够选择性且强效地阻断心脏和肾脏中盐皮质激素受体的过度激活。
FIND-CKD是可申达名为FINEOVATE的庞大临床试验项目(涵盖10项心衰和肾病的III期研究)的重要组成部分,也是该药物在临床开发项目中连续第五次成功达到主要终点的III期试验,充分彰显了其在跨越多种心肾疾病患者群体中的广泛治疗潜力。


