中山万汉制药的妥布霉素地塞米松滴眼液获批 为首家过评

2026-03-16 14:40:21    来源:网络媒体  作者:

NMPA近日发布药品批准证明文件公示,中山万汉制药申报的妥布霉素地塞米松滴眼液获批上市,顺利拿下该品种国内首家视同通过一致性评价批文。这一纸批文,不仅填补了这款经典眼科复方药长期无过评品种的市场空白,让盘踞市场多年的原研品种迎来真正的挑战。

妥布霉素地塞米松滴眼液是一种复方制剂,由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成。妥布霉素和地塞米松两种成分的联合使用可以同时针对眼部细菌感染和炎症反应进行治疗,在眼科临床中应用广泛。该药品在国内市场已有较长历史,原研产品为诺华旗下爱尔康(Alcon)公司生产的典必殊(TobraDex),是眼科抗感染激素复方制剂中的经典品种。

中山万汉制药有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:914420000778630588
企业名称:中山万汉制药有限公司
法定代表人:彭韪
类型:其他有限责任公司
成立日期:2013年08月29日
注册资本:12891.270000万
登记机关:中山市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)

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