嵌合抗原受体T细胞注射液的新适应症获批临床 用于狼疮肾炎

深圳普瑞金生物药业股份有限公司自主研发的靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液，在多发性骨髓瘤适应症顺利推进的同时，针对难治性狼疮肾炎的新适应症临床试验申请（IND受理号：CXSL2501059），已正式获得国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书。

普瑞金自主开发的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞注射液，是一款靶向BCMA靶点的CAR-T细胞药物，嵌合高亲和力与高特异性的重链可变结构域。该产品相关研究数据、生产工艺及质控体系均按国际化标准开发，拥有较高生产效率与更显著成本优势，且工艺和质控体系具备良好可重复性与稳定性。

深圳普瑞金生物药业股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91110108057346897B
企业名称：深圳普瑞金生物药业股份有限公司
法定代表人：栗红建
类型：其他股份有限公司(非上市)
成立日期：2012年11月16日
注册资本：8000.000000万人民币
登记机关：深圳市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼605