达唯珂R氢溴酸他泽司他片因不良反应问题被撤市

和黄医药发3月9日晚间布公告称，已在中国内地、香港及澳门启动达唯珂®撤市及产品召回程序，并同步停止所有正在进行的他泽司他的临床试验。

与此同时，国家医保局也发布通知，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将该药移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。

达唯珂是由益普生旗下Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂，于2020年通过美国FDA加速批准程序获批单药疗法。

根据和黄医药公告，此次撤市的直接原因来自研究独立数据监察委员会（IDMC）的最新审查意见。在联合治疗组中，研究者观察到继发性血液系统恶性肿瘤相关不良事件。尽管这一安全信号在此前研究中并未明显出现，但随着临床样本量扩大，其风险逐渐显现，被认为属于上市后阶段可能暴露的罕见严重不良反应。