改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理

据中国国家药品审评中心官网2026年2月13日显示，海南葫芦娃药业集团股份有限公司按化药注册分类2.2类申报的改良型新药盐酸氨溴索口溶膜上市申请获受理。将其制成“口溶膜”是一种剂型创新，它能在舌面上迅速溶解，无需用水送服，对于吞咽困难的患者、儿童或老年人尤其方便，且剂量准确，便于携带。

公开资料显示，盐酸氨溴索是一种常用的祛痰剂，可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。除祛痰作用外，还具有一定的镇咳作用。具有毒性低、疗效确切、并能与抗生素并用产生良好的协同效果等优点，为最常用的祛痰药之一。

临床上适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。