注射用隆培生长激获批上市 1年可长高11厘米

NMPA官网2026年1月26日显示，维昇药业/Ascendis Pharma合作开发的注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin）已获批上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症。

隆培促生长素是Ascendis基于暂时连接技术（TransCon）开发的一款每周一次长效生长激素替代疗法，可以在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素，其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致，在实现长效化的同时，其活性分子的生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同，确保了隆培促生长素的安全性及有效性。

2021年，隆培生长激素在美获批上市，用于治疗体重至少11.5公斤（25.4磅）且因内源性生长激素(GH)分泌不足而导致生长障碍的一岁及以上儿童患者。

2022年，隆培生长激素针对中国生长激素缺乏症（GHD）儿童的III期研究成功。结果表明，隆培促生长素52周年化生长速率（AHV）高于短效（每日注射）人生长激素，具有统计学显著差异，并可能使患有PGHD的儿童在有限的时间窗口内更有效达到治疗目标。第52周时，隆培促生长素AHV为10.66厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为9.75厘米/年（p=0.001）。