替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法 用于代谢相关性脂肪性肝病

国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网2026年1月21日显示，礼来的GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病（MASH）。

代谢相关性脂肪性肝病（MASH）是一种由肝脏中脂肪堆积引起的慢性进行性肝病，也是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）中一种更为严重的类型。在超重或肥胖人群中，约三分之一同时患有MASH。脂肪在肝脏的长期积聚会导致肝脏炎症和严重纤维化，大约20%的MASH病例会进展为肝硬化，甚至肝癌。

替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，目前已在中国获批成人2型糖尿病患者的血糖控制、减重以及阻塞性睡眠呼吸暂停适应症，且2型糖尿病适应症已纳入2025年医保目录，并于2026年1月1日实施。