中国批准度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇用于子宫内膜癌

中国国家药品监督管理局（NMPA）2026年1月22日正式批准度伐利尤单抗（Durvalumab） 联合卡铂和紫杉醇，用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，后续以度伐利尤单抗单药维持治疗。

作为国内首个针对该人群的免疫治疗方案，其获批基于DUO-E III期临床试验的预设亚组分析结果，可使患者疾病进展或死亡风险降低58%，为预后较差的晚期子宫内膜癌患者带来新的生存希望。

度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。截至目前该药已在美国获批10项适应症，在欧盟获批11项适应症，在国内获批7项。