日本批准Zynyz(retifanlimab)用于晚期肛管鳞状细胞癌

近日，Incyte Biosciences Japan GK宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准Zynyz®(retifanlimab)与卡铂和紫杉醇(铂类化疗)联合用于一线治疗晚期肛管鳞状细胞癌(SCAC)。

Retifanlimab是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，通过特异性结合人体T细胞表面的程序性死亡受体-1（PD-1），阻断PD-1与肿瘤细胞表面PD-L1/PD-L2的相互作用，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，重新激活T细胞的抗肿瘤活性，从而实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。

在日本，鳞状细胞癌（SCAC）约占肛管癌病例的16%至24%，其中腺癌约占70%。日本肛管癌的总体发病率约为每10万人0.26至0.41例。在全球范围内，鳞状细胞肛门癌（SCAC）是最常见的肛门癌类型，占所有病例的85%。它是一种罕见病，发病率每年约增长3%。约90%的病例与人乳头瘤病毒（HPV）感染有关——这是肛门癌的首要危险因素。HIV是肛门癌的重要危险因素，HIV感染者患肛门癌的风险是普通人的25至35倍。肛门癌与痔疮等非癌性疾病有许多相似的症状，包括疼痛、瘙痒、肿块或肿物以及排便习惯改变，因此可能难以发现，导致大多数患者就诊时已处于局部晚期。