欧盟批准阿伏利尤单抗皮下注射剂用于系统性红斑狼疮

阿斯利康2025年12月16日宣布，其皮下注射生物制剂Saphnelo（Anifrolumab，阿伏利尤单抗皮下注射剂）已在欧盟获批，可作为预填充注射笔，用于系统性红斑狼疮（SLE）成年患者的皮下自行给药，作为标准疗法的补充。新闻稿指出，便捷的皮下注射方式有望使更多患者获得与Saphnelo静脉输注相同的临床获益。

Saphnelo是全球首个获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的SLE治疗靶向药物，可与I型干扰素(IFN)受体亚基1结合，从而阻断I型干扰素的活性。I型干扰素，例如IFN-α、IFN-β和IFN-κ，是参与调节与SLE相关的炎症通路的细胞因子。

今年9月，阿斯利康宣布Saphnelo皮下制剂针对SLE患者III期TULIP-SC试验的预定中期分析达到主要终点。