美国批准铁基造影剂Ferabright(ferumoxytol注射液)上市

Azurity Pharmaceuticals2025-10-18宣布，其Ferabright（ferumoxytol注射液）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。根据新闻稿，Ferabright为适用于对已知或疑似脑部恶性肿瘤的成年患者进行脑部磁共振成像（MRI），用于可视化血脑屏障受损病灶的首个基于铁的显影剂。

ferumoxytol是一款基于超顺磁性氧化铁纳米颗粒的先进MRI造影剂，能显著增强MRI图像对比度，帮助临床医生更清晰地勾勒脑肿瘤边界，相比无造影MRI大幅提升病灶识别精度；作为铁基造影剂，其通过人体自然铁代谢途径被处理，可减少传统钆基造影剂相关的长期体内留存担忧；同时适用于肾功能不全患者，避免了部分患者因肾损伤无法使用重金属造影剂的困境。