欧盟批准Aucatzyl(obe-cel)上市 用于B细胞前体急性淋巴细胞白血病

AGC Biologics宣布2025年07月21日欧盟委员会批准AUCATZYL®(obecabtagene autoleucel，简称obe-cel)上市。AUCATZYL®由Autolus Therapeutics公司开发，现已获批用于治疗27个欧盟成员国的复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)成年患者（26 岁及以上）。

AUCATZYL的治疗原理基于CAR-T细胞技术，通过将患者的T细胞进行基因改造，使其能够识别并攻击表达CD19的癌细胞。

CD19是一种在B细胞表面广泛存在的蛋白质，Aucatzyl的靶向特性使得它在消灭B细胞前体急性淋巴细胞白血病的癌细胞方面展现出高度的专一性和有效性。这种个性化的免疫疗法通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌症，从而降低了对全身性毒性治疗的依赖。