抗耐药TRK抑制剂-安瑞替尼胶囊的申请上市

国家药品监督管理局药品审评中心官网7月4日显示，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞替尼（VC004）胶囊上市申请已获受理。

安瑞替尼是由江苏威凯尔自主开发的I类小分子靶向抗肿瘤创新药，属于新一代TRK抑制剂，拟适用于下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

江苏威凯尔医药科技股份有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91320111558880182E
企业名称：江苏威凯尔医药科技股份有限公司
法定代表人：刘永强
类型：股份有限公司(非上市)
成立日期：2010年08月31日
注册资本：7024.177900万人民币
登记机关：南京江北新区管理委员会行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：南京市江北新区华康路136号