复方降压药-坎地沙坦酯氢氯噻嗪片报产在审 多家企业抢首仿

近日CDE官网显示，江西施美药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）均以仿制3类报产在审。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片是一种复方降压药，主要用于治疗原发性高血压，两种成分协同作用，可增强降压效果，适用于单药控制不佳的高血压患者。

坎地沙坦酯氢氯噻嗪制剂产品暂无企业获批，江西施美药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）和坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）、华海药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、江苏和晨药业的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）均以仿制3类报产在审，获批后视同过评。

江西施美药业股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91361000744273829R
企业名称：江西施美药业股份有限公司
法定代表人：江鸿
类型：其他股份有限公司(非上市)
成立日期：2002年11月15日
注册资本：10500.000000万人民币
登记机关：抚州市市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省抚州市东乡区大富工业园区