首个TROP2定向疗法-德达博妥单抗在美获批用于NSCLC

阿斯利康于2025年6月23日宣布其TROP2定向疗法德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者既往接受过 EGFR 定向疗法及铂类化疗。

该款新药是目前首个也是唯一一个在美国获批用于治疗肺癌的TROP2定向疗法。德达博妥单抗是一种TROP2定向的抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo发现，并由阿斯利康和Daiichi Sankyo联合开发和商业化。TROP2是一种在大多数NSCLC肿瘤中广泛表达的蛋白，德达博妥单抗通过结合TROP2，将化疗药物直接递送至癌细胞，从而发挥抗肿瘤作用。

此次获批主要基于 TROPION-Lung05 II 期试验的亚组分析，并得到 TROPION-Lung01 III 期试验数据的支持。