CorceptTherapeutics公布了达珠可瑞林的II期研究数据

2025-06-07 13:56:43    来源:网络媒体  作者:

CorceptTherapeutics于当地时间6月5日公布了Dazucorilant(达珠可瑞林)治疗肌萎缩侧索硬化症的II期DAZALS研究数据,未达到ALS功能评分量表(ALSFRS-R)评分下降的主要终点,但总生存期(OS)显著延长。

DAZALS是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。该研究共入组249名ALS受试者,随机分组接受每日一次Dazucorilant100mg、Dazucorilant300mg和安慰剂治疗,为期24周。主要终点是Dazucorilant组和安慰剂组ALSFRS-R评分变化差异,关键次要终点包括OS和生活质量。

结果显示,该研究没有达到主要研究终点,与安慰剂组相比,Dazucorilant组ALSFRS-R评分没有显著差异,未能有效减缓运动技能和其他功能指标的下降。但在该研究中,Dazucorilant组OS显著提高。第24周时,接受Dazucorilant300mg治疗的83名受试者无一人死亡(P=0.0221vs安慰剂)。而100mg组有2名死亡,安慰剂组有5名死亡。

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