盐酸匹米替尼胶囊拟纳入优先审评 用于腱鞘巨细胞瘤

2025年5月9日，和誉医药CSF-1R抑制剂盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021）拟纳入优先审评，申请人为默克雪兰诺(北京)医药经营有限公司，盐酸匹米替尼胶囊用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。

盐酸匹米替尼胶囊为一款同类最佳的高选择性CSF-1R抑制剂，在国内连续获得突破性治疗药物和优先审评资格，也获得美国的突破性治疗药物和快速通道认定，有望成为同类最佳的CSF-1R抑制剂，并成为中国创新药国际化的又一个标杆。

默克雪兰诺（北京）医药经营有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91110101700160523A
企业名称：默克雪兰诺（北京）医药经营有限公司
法定代表人：张巍
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：1999年01月19日
注册资本：300.000000万人民币
登记机关：北京市朝阳区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：北京市朝阳区将台路甲2号院2号楼23层2301内2302-03
经营范围：许可项目：药品批发；药品委托生产。