湖南顺为医疗器材的定制式活动义齿抽检不合规

湖南省药监局在2025年3月24日发布的湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合标准规定的通告（2025年第2号）中，标识为湖南顺为医疗器材有限公司的定制式活动义齿抽检不合规，详情如下：

序号：9
标示产品名称：定制式活动义齿
检品来源：湖南顺为医疗器材有限公司
标示医疗器械注册人：湖南顺为医疗器材有限公司
规格型号：树脂基托可摘全口义齿
生产日期/产品编号/批号：2024-09-06SW10316864
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：上、下颌对合 基托

湖南顺为医疗器材有限公司的定制式活动义齿注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20202170149
注册人名称 湖南顺为医疗器材有限公司
注册人住所 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园7号栋8楼801-2室
生产地址 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园7号栋8楼801-2室
产品名称 定制式活动义齿
管理类别 第二类
型号规格 树脂基托可摘全口义齿
结构及组成/主要组成成分 全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。
适用范围/预期用途 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2024-08-01
生效日期 2025-02-05
有效期至 2030-02-04