动静脉通用抽吸系统获得FDA许可

2024-04-26 10:50:18    来源:网络媒体  作者:

Expanse ICE宣布,旗下的动静脉通用抽吸系统ICE Aspiration System 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。

双腔设计:ICE系统采用独特的双腔设计,在远端设计有一个可以打开或关闭的阀门,形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。

内导管与外导管:内导管是一根抽吸导管,而外导管是一根提供正压冲洗的导管,冲洗导管远端连接一个阀门。当阀门关闭时,抽吸导管和冲洗导管形成一个封闭循环,实现抽力倍增效果。

血栓切割:与传统抽吸导管不同,ICE系统不是整体将血栓吸出,而是通过将血栓切割成小块,逐步吸出,类似于蚂蚁搬家的方式。

血栓在常见的血管疾病中排名第三。根据疾病控制中心的数据,每年有近一百万名患者需要治疗外周血栓,其中多达 33% 患者会出现长期并发症。ICE系统建立在理论物理学的基础上,利用全方位的瞬态力和剪切力来清除外周血管的血栓。

中国内地每年新发的脑梗死住院患者数量庞大,随着取栓治疗渗透率的提高,市场潜力巨大。国产企业正迅速成长,凭借价格优势和地域优势,有望在推广和销售方面取得突破。此外,国家政策的支持,如建设卒中中心和开通脑卒中急救绿色通道,以及对掌握机械取栓知识、技术的医生的培养,都为机械取栓术的发展提供了有利条件,预示着该市场在未来具有良好的发展前景。

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